Novo Nordisk nauwlettend gevolgd Alzheimer-onderzoek naar een oudere orale versie van zijn semaglutide-medicijn slaagde er niet in de progressie van de hersenverspillende ziekte te vertragen, zei het bedrijf maandag, een klap voor het bedrijf medicijngigant tegen obesitas waardoor zijn aandelen daalden.
In de onderzoeken, die Novo eerder een ‘loterijticket’ had genoemd om de zeer onzekere uitkomst ervan te benadrukken, werd getest of het medicijn de cognitieve achteruitgang bij patiënten kon vertragen.
Campagnevoerders hopen voor Novo dat de ziekte van Alzheimer een grote nieuwe markt zou kunnen openen voor GLP-1-medicijnen zoals semaglutide, omdat het land te maken krijgt met toenemende concurrentie om zijn blockbuster-medicijnen in de kernbehandelingsgebieden van obesitas en diabetes.
Erik Berg-Johnsen, portefeuillemanager bij Novo-aandeelhouder Storebrand Asset Management, vertelde Reuters dat het mislukken van de proef waarschijnlijk “een nagel aan de doodskist” was voor het gebruik van zijn producten tegen de ziekte van Alzheimer.
“Het feit dat de studie na twee jaar werd stopgezet, ondanks een geplande verlenging met een derde jaar, suggereert dat semaglutide vrijwel geen voordeel biedt bij het vertragen van de progressie van Alzheimer.”
Het onderzoek van Novo werd nauwlettend in de gaten gehouden als indicatie of GLP-1-medicijnen – die door miljoenen mensen worden gebruikt voor diabetes en gewichtsverlies – de ziekteprogressie zouden kunnen vertragen.
Het geteste medicijn was Rybelsus, een pil die alleen is goedgekeurd voor diabetes type 2. Net als Novo’s blockbusters Ozempic en Wegovy bevat het semaglutide.
‘LOTTO-TICKET’ VERLIEST
Ludovic Helfgott, de executive vice-president van product- en portfoliostrategie van het bedrijf, had de Alzheimer-onderzoeken in september omschreven als een ‘loterijlot’, daarbij verwijzend naar de onzekere vooruitzichten en toch het enorme potentieel ervan.
De ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie treffen wereldwijd ruim 55 miljoen mensen. Er is geen remedie.
“Hoewel semaglutide geen werkzaamheid vertoonde bij het vertragen van de progressie van de ziekte van Alzheimer, blijft de uitgebreide hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van semaglutide voordelen bieden voor mensen met diabetes type 2, obesitas en aanverwante comorbiditeiten”, aldus Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in een verklaring.
De resultaten van de twee onderzoeken bij patiënten in een vroeg stadium, genaamd EVOKE en EVOKE+, zijn opnieuw een tegenslag voor de Deense medicijnfabrikant en nieuwe CEO Mike Doustdar, die een enorm succes had gekend, aangewakkerd door Ozempic en Wegovy, voordat de omzetgroei vertraagde en een dalende aandelenkoers leidde tot een CEO-wisseling en massale ontslagen.
De tegenslag draagt bij aan het scepticisme van analisten over de ambities van Novo op het gebied van de ziekte van Alzheimer, waarbij UBS de kans op succes slechts 10% schat.
Henrik Hallengreen Laustsen, analist van Jyske Bank, zei echter dat een daling van de aandelenkoers van 10% op maandag een “overreactie” leek.
Sydbank-analist Søren Lontoft Hansen zei dat de mislukking geen verrassing was voor Novo, dat een moeilijk jaar heeft gehad met een vertragende verkoop van zijn belangrijkste afslankmedicijnen, managementrevisies en toenemende concurrentie van de Amerikaanse collega Eli Lilly.
“De reactie van het aandeel is waarschijnlijk meer te wijten aan het slechte humeur rond het Novo Nordisk-aandeel en de negatieve nieuwsstroom van het afgelopen jaar. Misschien was er hoop op een beetje rugwind uit dit onderzoek.”
DEELNEMERS VAN 55 TOT 85 JAAR
De aandelen van Biogen stegen premarket met ongeveer 5% na nieuws over het mislukken van de Alzheimer-proef van Novo. Biogen en partner Eisai’s Leqembi en rivaliserende Eli Lilly’s Kisunla zijn de enige goedgekeurde behandelingen voor de ziekte van Alzheimer in de VS. Beide geneesmiddelen vereisen infusies of injecties en kunnen aanzienlijke bijwerkingen veroorzaken.
“Er bestond enige angst dat Ozempic de werking van Leqembi en andere medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer zou kunnen verminderen door de progressie van de ziekte te voorkomen. Deze gegevens zorgen dus voor een potentieel concurrentieoverwicht”, aldus Cantor-analist Eric Schmidt.
De Rybelsus-onderzoeken, waarbij in totaal 3.808 patiënten betrokken waren, waren de eerste grootschalige onderzoeken waarbij patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium betrokken waren.
Bij de onderzoeken werd een beoordelingssysteem gebruikt om klinische veranderingen te beoordelen op gebieden zoals het geheugen en de manier waarop patiënten gedurende een periode van twee jaar voor zichzelf konden zorgen. De onderzoeken waren gericht op een vertraging van de cognitieve achteruitgang met 20%, zo blijkt uit de onderzoeksgegevens.
Wall Street-analisten beschouwden de onderzoeken als risicovol en met een hoge opbrengst en hadden gezegd dat de gegevens zouden bepalen of het Alzheimerprogramma van Novo een toekomstige groeimotor zou kunnen worden.
—Stine Jacobsen, Maggie Fick en Jacob Gronholt-Pedersen, Reuters
De uiterste deadline voor Fast Company’s Wereldveranderende ideeënprijzen is vrijdag 12 december om 23:59 uur PT. Solliciteer vandaag nog.
