Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd De afslankpil van Novo Nordisk op maandag, wat de Deense medicijnfabrikant een voorsprong geeft in de race om een krachtig oraal afslankmedicijn op de markt te brengen, omdat het lijkt verloren terrein terug te winnen van rivaal Eli Lilly.
De pil bestaat uit 25 milligram semaglutide, hetzelfde actieve ingrediënt in de injectables Wegovy en Ozempic, en zal worden verkocht onder de naam merk Wegovy. Novo verkoopt al een orale semaglutide voor diabetes type 2, Rybelsus.
De goedkeuring zou kunnen bijdragen aan een ommekeer voor Novo na een moeilijk jaar van dalende aandelen, winstwaarschuwingen en vertragende verkoop van zijn injecteerbare Wegovy te midden van hevige concurrentie van Lilly en druk van samengestelde versies.
De in de VS genoteerde aandelen van Novo stegen met 8% en Lilly daalde met 1% in de uitgebreide handel na de aankondiging van de goedkeuring.
Uit een 64 weken durend onderzoek in de late fase bleek dat deelnemers die eenmaal daags 25 mg orale semaglutide innamen gemiddeld 16,6% van hun lichaamsgewicht verloren, vergeleken met 2,7% voor degenen die placebo kregen.
De pil werd goedgekeurd voor chronische gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht en ten minste één gerelateerde gezondheidstoestand, waardoor de potentiële patiëntenpool wordt uitgebreid in een tijd waarin verzekeraars, werkgevers en overheden worstelen met stijgende gezondheidszorgkosten in verband met obesitas.
Het zou de deur kunnen helpen openen voor tientallen miljoenen onaangeboorde patiënten op een wereldmarkt die naar verwachting de komende tien jaar ongeveer $150 miljard per jaar waard zal zijn.
“Je zult een enorme opname in het patiëntenbestand zien naarmate er nieuwe indicaties beschikbaar komen en er orale versies op de markt komen”, zegt Anand Iyer, hoofd AI functionaris bij het telezorgbedrijf Welldoc.
Novo gokt op het first-to-market-voordeel van de pil om de verkoop in de VS nieuw leven in te blazen, waar de pil terrein heeft verloren aan Lilly. Lilly’s volgende generatie afslankpil, of forglipron, zou al eind maart goedgekeurd kunnen worden.
David Moore, Novo’s uitvoerend vice-president van de Amerikaanse activiteiten, zei dat een dagelijkse pil de belangstelling voor en het gebruik van het medicijn zou kunnen vergroten. Novo maakt de pil in de VS, in North Carolina, en is ‘al een tijdje’ bezig met het opbouwen van voorraden van de pil om ervoor te zorgen dat er ‘de juiste voorraad’ is, zei hij.
Ongeveer 40% van de Amerikaanse volwassenen lijdt aan obesitas, zo blijkt uit gegevens van de Amerikaanse overheid, en ongeveer 12% zegt momenteel GLP-1-medicijnen te gebruiken, volgens een peiling die vorige maand werd vrijgegeven door de onderzoeksorganisatie voor gezondheidsbeleid KFF.
Novo had een primeur op de markt op het gebied van injectables, maar had aanvankelijk moeite om aan de explosieve vraag te voldoen. Uiteindelijk kwam Lilly op voorsprong met haar rivaal Zepbound, die nu de wekelijkse Amerikaanse recepten leidt.
Novo en analisten zeggen dat een afslankpil de aarzeling bij injecties zou verminderen en de toegang zou vergroten.
Analisten zeggen dat pillen tegen 2030 ongeveer een vijfde van de markt zouden kunnen veroveren, vooral onder patiënten die de voorkeur geven aan eenvoudigere en minder invasieve behandelingsopties.
“De pillen zullen de injecties niet vervangen of vervangen”, zegt Christopher Chrisman, directeur en partner bij adviesbureau BCG, eraan toevoegend dat sommige patiënten er misschien de voorkeur aan geven om door te gaan met wekelijkse injecties.
“Maar pillen bieden voor sommige mensen duidelijke voordelen. Er is reisgemak en er is geen koelkast nodig”, voegde hij eraan toe.
PRIJSAFSPRAKEN
Novo zei dat de startdosis van 1,5 milligram van de Wegovy-pil begin januari beschikbaar zal zijn.
Novo en Lilly hadden afgesproken om startdoses van hun afslankpil voor $ 149 per maand aan te bieden aan de ziektekostenverzekeringsprogramma’s Medicare en Medicaid van de Amerikaanse overheid en aan contant betalende klanten via de direct-to-consumer TrumpRx-website van het Witte Huis.
Novo heeft onlangs de contante prijs van Wegovy verlaagd van $499 naar $349 per maand. Amerikaanse catalogusprijzen liggen rond de $ 1.000 per maand of meer.
Novo-CEO Mike Doustdar zei in november dat mensen die afslankmedicijnen gebruiken meer ‘consumentenachtig’ gedrag vertonen dan hun traditionele tegenhangers op het gebied van diabetes, en erkende dat het bedrijf zich moet aanpassen en nieuwe expertise moet inbrengen.
Of een ander semaglutide-product de huidige problemen van Novo kan oplossen, valt nog te bezien.
Novos orale semaglutide moet ’s morgens op een lege maag worden ingenomen, 30 minuten vóór het eten, drinken of gebruiken van andere orale medicatie. Lilly’s pil heeft deze beperkingen niet.
(Rapportage door Maggie Fick, Patrick Wingrove, Mariam Sunny, Christy Santhosh en Mrinalika Roy; redactie door Adam Jourdan, Bill Berkrot, Rosalba O’Brien en Jamie Freed)
—Maggie Fick en Mariam Sunny, Reuters
De verlengde deadline voor Fast Company’s Wereldveranderende ideeënprijzen is vrijdag 19 december om 23:59 uur PT. Solliciteer vandaag nog.
