De FTC hanteert een consistente aanpak bij het beoordelen van reclameclaims. Bedrijven moeten een redelijke basis hebben voor objectieve verklaringen, inclusief beweringen dat een product specifieke gezondheidsproblemen kan behandelen. Of het nu gaat om een zelfzorggeneesmiddel, een voedingssupplement of voedsel, dezelfde vastgestelde normen zijn van toepassing. En zoals een FTC-handhavingsverklaring uitlegtdit geldt ook voor vrij verkrijgbare homeopathische geneesmiddelen.
Consumenten kunnen een groot aantal homeopathische middelen in de winkelschappen vinden. Homeopathie is een opvatting die teruggaat tot de 18e eeuw dat ziektesymptomen kunnen worden behandeld met kleine doses stoffen die vergelijkbare symptomen veroorzaken als ze in grotere doses aan gezonde mensen worden gegeven. Veel homeopathische producten zijn zo verdund dat ze niet langer een waarneembaar niveau van de oorspronkelijke stof bevatten. Over het algemeen zijn gezondheidsclaims voor homeopathische producten niet gebaseerd op moderne wetenschappelijke methoden en wordt de effectiviteit ervan betwist.
Dit waren enkele van de onderwerpen die tijdens één bijeenkomst werden besproken 2015 werkplaats De FTC kwam bijeen om de problemen te onderzoeken. We vervolgen die workshop met een Personeelsrapport en één Handhavingsbeleidsverklaring dat richtlijnen biedt aan bedrijven over hoe de FTC Act van toepassing is op de marketingvereisten voor OTC-homeopathische geneesmiddelen. Om te beginnen twee belangrijke kanttekeningen: de beleidsverklaring is alleen van toepassing op vrij verkrijgbare producten die bedoeld zijn voor zelfbeperkende ziektetoestanden die vatbaar zijn voor zelfdiagnose van symptomen en behandeling. En dat geldt niet voor de medische praktijk – wat artsen hun patiënten vertellen.
Je zult willen lezen Handhavingsbeleidsverklaring voor het volledige verhaal – het is kort maar boordevol details – maar het komt hierop neer: “Beweringen over de werkzaamheid en veiligheid van homeopathische geneesmiddelen worden aan dezelfde normen onderworpen als soortgelijke claims voor niet-homeopathische geneesmiddelen”, en er is geen basis om ze anders te behandelen onder de FTC-wet.
Wat zijn de normen? We miniaturiseren het hier, maar volgens Redeneringsverklaring voor reclame van de FTCals een bedrijf aangeeft dat het over een bepaald niveau van bewijs beschikt, moet het “minstens het geadverteerde niveau van bewijs” hebben.
Als er geen expliciete of impliciete verwijzing is naar een bepaald niveau van ondersteuning, evalueert de FTC ‘het soort claim, het product, de gevolgen van een valse claim, de voordelen van een waarheidsgetrouwe claim, de kosten van het ontwikkelen van bewijsmateriaal voor de claim, en de hoeveelheid bewijsmateriaal dat volgens deskundigen redelijk is.’ Voor beweringen over gezondheid, veiligheid of werkzaamheid hebben bedrijven ‘competent en betrouwbaar wetenschappelijk bewijs’ nodig, een uitdrukking die in veel recente gevallen wordt gedefinieerd. Voor beweringen dat een product een ziekte of de symptomen ervan kan behandelen, betekent dit doorgaans goed ontworpen klinische tests op mensen.
Voor de meeste vrij verkrijgbare homeopathische geneesmiddelen is het argument voor de werkzaamheid uitsluitend gebaseerd op traditionele homeopathische theorieën en niet op onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van de huidige wetenschappelijke methoden. Beweringen dat ze een therapeutisch effect hebben, ontberen dus de redelijke basis die vereist wordt door de FTC-wet en zijn daarom waarschijnlijk misleidend.
De FTC heeft echter al lang onderkend dat marketingmateriaal aanvullende informatie kan bevatten die kan voorkomen dat claims misleidend zijn. Volgens de handhavingsbeleidsverklaring mag de promotie van een vrij verkrijgbaar homeopathisch product voor een indicatie die niet wordt ondersteund door competent en betrouwbaar wetenschappelijk bewijs niet misleidend zijn als hierin wordt gesteld en effectief wordt gecommuniceerd dat: “(1) er geen wetenschappelijk bewijs is dat het product werkt, en (2) de beweringen van het product zijn alleen gebaseerd op theorieën die niet worden aanvaard door de meeste deskundigen op het gebied van de moderne homeopathische geneeskunde.” (Uiteraard zijn gevestigde normen voor effectieve openbaarmaking van toepassing.)
Bovendien, als Handhavingsbeleidsverklaring merkt op dat het inherent tegenstrijdig is om consumenten te vertellen dat een product effectief is en hen te vertellen dat er geen wetenschappelijk bewijs bestaat voor die bewering. Het is dus mogelijk dat de openbaarmaking onvoldoende is om misleiding te voorkomen. Marketeers willen wellicht extrinsiek bewijs ontwikkelen om de netto-indruk te bepalen die consumenten krijgen van hun marketingmateriaal.
Lezen Handhavingsbeleidsverklaring voor meer informatie en controle FTC-stafrapport over homeopathische geneeskunde en reclameworkshop.
