Dr. Tim Jobson, medisch directeur bij Predictive Health Intelligence en consultant gastro-enteroloog bij Somerset NHS Foundation Trust (Credit: Somerset NHS FT)
In minder dan een jaar zijn bijna 1.000 deelnemers gerekruteerd voor een onderzoek naar leverziekten, waarbij gebruik werd gemaakt van praktijkgegevens van de NHS.
Ongeveer 80% van de klinische onderzoeken slaagt er niet in om hun initiële rekruteringsdoelen binnen de gestelde deadlines te bereiken, waardoor downstreamkosten voor sponsors ontstaan, wettelijke mijlpalen worden uitgesteld en de levering van nieuwe diagnostiek en therapieën wordt vertraagd.
De LiveWell-studie is opgezet om een nieuwe aanpak te evalueren voor het identificeren van mensen die risico lopen op metabole leverziekte, waarbij gebruik wordt gemaakt van de hepatoSIGHT case-finding software van Predictive Health Intelligence (PHI) om individuen te identificeren en te stratificeren met behulp van historische bloedtestgegevens in NHS-systemen.
Het wordt geleverd in samenwerking met Somerset NHS Foundation Trust, die klinische supervisie en onderzoeksuitvoering ondersteunde, Tawazun Health die lever-echografietests maakt, Sano Genetics en Innovatie Groot-Brittannië.
Dr. Tim Jobson, medisch directeur bij PHI en consultant gastro-enteroloog bij Somerset NHS Foundation Trust, zei: “Een van de belangrijkste uitdagingen bij leverziekten is het vroeg genoeg identificeren van de juiste patiënten om zinvol in te grijpen.
‘Veel mensen hebben kleine afwijkingen in hun bloedtesten, maar het is van oudsher moeilijk om te bepalen wie werkelijk risico loopt voordat het te laat is.
“Door longitudinale laboratoriumgegevens te combineren met genetische risico’s kunnen we patiënten veel intelligenter stratificeren.
“Wat LiveWell laat zien is dat deze aanpak niet alleen klinische waarde heeft, maar ook een schaalbare manier creëert om de juiste deelnemers voor onderzoek te identificeren en te rekruteren.”
De nieuwe aanpak laat zien dat het mogelijk is om binnen tijdslijnen grote aantallen deelnemers in te schrijven met de juiste data, risicoanalyse en partnerschappen.
Potentieel in aanmerking komende deelnemers werden uitgenodigd via gerichte e-mails en vervolgens verder gescreend en ingeschreven via het Sano Genetics-platform, dat e-toestemming, genetische tests thuis, het boeken van FibroScan-afspraken en geïntegreerde gegevensverzameling mogelijk maakt.
Hoogtepunten op het gebied van werving en betrokkenheid waren onder meer 1.300 unieke bezoekers op de startpagina van het onderzoek, een betrokkenheidspercentage van 95%, een inschrijvingsconversiepercentage van 76% en 996 deelnemers aan het onderzoek, waarvan meer dan 99% een genetische test bestelde.
Patrick Short, CEO en mede-oprichter van Sano Genetics, zei: “Deze studie laat zien hoe de rijke longitudinale gezondheidsdatasets kunnen worden vertaald in nauwkeurige case-finding voor genetische medische onderzoeken.
“Door veilige gegevenstoegang te combineren met een conform kader voor hercontact, toestemming en testen op afstand, maken we systematische identificatie en inclusie van gekwalificeerde patiënten mogelijk.
“Dit is een opwindende demonstratie van een schaalbaar model om de toegang tot innovatieve therapieën en onderzoeken te versnellen.”
Met behulp van longitudinale bloedmonstergegevens en genetica wil LiveWell onderzoekers helpen de juiste mensen eerder te identificeren, waardoor een meer gerichte beoordeling en follow-up op de lange termijn wordt ondersteund.
Deelnemers worden uitgenodigd een speekselmonster af te staan voor genetische tests en deel te nemen aan een niet-invasieve, op echografie gebaseerde FibroScan-beoordeling om het risico voor hun levergezondheid te beoordelen.
Het onderzoek is aan de gang en de genotypering en FibroScan-beoordelingen worden voortgezet. Een eerste resultaat wordt later dit jaar verwacht.
