Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd Eli Lilly’s GLP-1-pil, zei het bedrijf, een belangrijke mijlpaal voor de in Indianapolis gevestigde medicijnfabrikant en een die de markt voor nieuwe afslankmedicijnen zal testen.
Lilly zei dat de eenmaal daagse pil, Foundayo, maandag zal worden verzonden vanaf het direct-to-consumer-platform LillyDirect en “kort daarna” verkrijgbaar zal zijn in apotheken en op telezorgplatforms. Mensen met een verzekeringsdekking zouden $ 25 per maand kunnen betalen met een kortingsbon van Lilly, terwijl mensen die uit eigen zak betalen tussen de $ 149 en $ 349 zouden kunnen betalen, afhankelijk van de dosis.
De goedkeuring komt slechts een paar maanden nadat Lilly het medicijn bij de FDA heeft ingediend als onderdeel van een programma dat snelle beoordelingen biedt voor medicijnen die als nationale prioriteit worden beschouwd. Dit betekent dat Lilly haar Foundayo slechts ongeveer drie maanden na die van Novo Nordisk zal introduceren Wego’s pillendat de weg bereidt voor de volgende strijd tussen de rivaliserende medicijnfabrikanten in de volgende grens voor GLP-1-medicijnen.
“Het is een groot moment”, zei Dave Ricks, CEO van Eli Lilly, in een interview met CNBC. “Het is duidelijk dat we twintig jaar geleden al een tijdje in deze categorie medicijnen werken met het eerste GLP-1-medicijn en dat we sindsdien steeds beter zijn geworden. Hier is een optie die niet effectiever is… maar wel toegankelijker en gemakkelijker in je dagelijkse routine past.”
Lilly heeft in 2018 het molecuul, orforglipron, in licentie gegeven van de Japanse medicijnfabrikant Chugai, waarbij ze vooraf slechts $ 50 miljoen betaalde voor de wereldwijde rechten op het medicijn. Het levert niet zoveel gewichtsverlies op als Lilly’s bestverkochte shot Zepbound, wat vragen oproept over hoe groot het medicijn zal worden als miljoenen mensen tevreden lijken zichzelf één keer per week te injecteren.
Eli Lilly Foundayo GLP-1 afslankpil.
Met dank aan: Eli Lilly
Analisten schatten dat de omzet van Foundayo in 2030 14,79 miljard dollar zal bedragen, volgens FactSet. Dat is vergelijkbaar met de verwachtingen van 24,68 miljard dollar voor het afslankmedicijn Zepbound en 44,87 miljard dollar voor Mounjaro, dat in de VS op de markt wordt gebracht voor diabetes en in de rest van de wereld voor obesitas en diabetes.
Ricks zei dat schoten niet zo’n groot obstakel voor inschrijving zijn geweest als Lilly ooit dacht dat ze zouden zijn. Hij ziet Foundayo nog steeds als een aantrekkelijke optie voor mensen die liever een pil slikken of op zoek zijn naar een lagere prijs dan de injectables.
Hij ziet het een rol spelen bij het onderhoud, voor mensen die in één keer hun streefgewicht halen en dit eraf willen houden. En hij ziet Foundayo als een manier om “de planeet te bereiken” zonder de productiebeperkingen of koelketenvereisten die bij Zepbound horen.
Foundayo is een klein molecuul, terwijl Zepbound en Wegovy peptiden zijn die intensievere productieprocessen vereisen, een barrière die volgens Ricks generieke versies van Wegovy zal belemmeren. onlangs gelanceerd in sommige andere landen, zoals India.
“(Foundayo) maakt schaalbaarheid mogelijk en dat zal ons in staat stellen dit in eerste instantie wereldwijd te lanceren”, aldus Ricks. “Vandaag de dag kun je het orale middel (Wegovy) in de Verenigde Staten krijgen, maar je kunt het echt nergens anders krijgen. Dit zal wereldwijd op de markt worden gebracht. Zodra we goedkeuring van de regelgevende instanties hebben, zullen we in wezen over de schaalgrootte beschikken die we nodig hebben om de wereld te voorzien van een orale GLP-1-remmer.”
Lilly verwacht het komende jaar goedkeuring van Foundayo in meer dan 40 landen. Sinds 2020 heeft het bedrijf meer dan 55 miljard dollar in de productie geïnvesteerd, waaronder het openen van nieuwe locaties en het uitbreiden van bestaande fabrieken om de pil te produceren.
In de VS zal Lilly concurreren met de onlangs gelanceerde Wegovy-pil van Novo. De vroege vraag naar die pil was sterker dan verwacht en Novo rapporteerde in maart meer dan 600.000 recepten.
Nieuwe CEO Mike Doustdar vertelde CNBC in februari dat een van de eerste resultaten van de lancering is dat de pil de markt voor obesitasbehandeling lijkt uit te breiden en nieuwe patiënten zal aantrekken in plaats van bestaande patiënten te overtuigen van injecties. Ricks was het met die beoordeling eens en zei dat het Lilly niet uitmaakt of mensen Foundayo of Zepbound gebruiken.
“We willen dat mensen de medicijnen nemen die aan hun gezondheidsdoelen voldoen”, zei Ricks. “Als Lilly op de doos staat, is dat het doel dat we hebben.”
Novo is van plan te betogen dat de Wegovy-pil effectiever is dan Foundayo. De Wegovy-pil vertoonde gemiddeld ongeveer 16,6% gewichtsverlies in een laat stadium van onderzoek, terwijl Lilly’s orale medicijn gemiddeld ongeveer 12,4% veroorzaakte in een afzonderlijk onderzoek bij het analyseren van patiënten die de behandeling bleven volgen. Lilly’s Zepbound heeft consequent aangetoond dat het mensen kan helpen meer dan 20% van hun lichaamsgewicht te verliezen.
Ondertussen is Lilly van plan om te benadrukken dat Foundayo op elk moment en zonder enige beperking kan worden ingenomen, terwijl de Wegovy-pil ’s ochtends als eerste op een lege maag moet worden ingenomen met slechts een paar ons water.
Waar de twee medicijnen vergelijkbaar zijn, is de vanafprijs. Dankzij de laagste doses van beide medicijnen zal dit $ 149 kosten voor contant betalende klanten een overeenkomst de bedrijven kregen afgelopen herfst ruzie met de regering-Trump. En de prijs is de belangrijkste factor voor patiënten, zei dr. Nidhi Kansal, arts voor obesitasgeneeskunde bij Northwestern Medicine.
“Helaas is de prijs bepalend voor de besluitvorming tussen artsen en patiënten voor deze medicijnen, omdat het allemaal uitstekende medicijnen zijn en we nu veel opties hebben, maar het is uiteindelijk nog steeds een economische beslissing”, zei Kansal.
De lagere prijs en beschikbaarheid van een pil versus een injectie openen de markt voor terloops geïnteresseerde patiënten, aldus BMO Capital Markets-analist Evan David Seigerman. Senioren die Medicare gebruiken, zullen vanaf deze zomer toegang krijgen tot Foundayo en andere GLP-1-medicijnen tegen obesitas voor $ 50 per maand als onderdeel van de deals van Lilly en Novo met de regering-Trump. Ricks verwacht een “redelijk robuuste” reactie op het programma, dat Lilly in haar financiële richtlijnen voor dit jaar heeft ingebouwd.
Analisten zeggen dat een succesvolle lancering van Foundayo de sleutel is tot het herstel van Lilly’s aandeel van de recente zwakte. De aandelen van het bedrijf zijn dit jaar met ongeveer 14% gedaald na een snelle stijging die Lilly kortstondig tot de eerste marktkapitalisatie van een biljoen dollar in de gezondheidszorg maakte. De verkopen zijn een achterblijvende indicator, dus analisten zullen de voorschriften volgen om de opname van de pil te controleren, zei Cantor Fitzgerald-analist Carter Gould.
“Als de scripts de goede kant op gaan en je ziet de voortdurende winst, denk ik dat mensen elke vorm van schokkerige omgeving (eerste of tweede kwartaal) zullen doorzien”, zei Gould.
Een andere factor in de prestaties van Lilly dit jaar is een aanstaande uitlezing voor haar krachtigere obesitas-injectie, retatrutide. Het bedrijf heeft er al een aantal gedeeld gegevens in een laat stadium over dat medicijn, maar de belangrijkste proef is er een die de behandeling specifiek voor gewichtsverlies bestudeert. Als retatrutide aan zijn verwachtingen voldoet, zou Lilly op weg zijn om een portfolio van medicijnen tegen obesitas te creëren.
“De toekomst zal meer keuzes zijn, en dat is iets geweldigs”, zei Ricks. “En we hopen dat Lilly degene is die deze keuzes zal presenteren.”
