Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
Volgens de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) bereikten klinische onderzoeken met medische hulpmiddelen in 2025 het hoogste niveau ooit.
Uit cijfers van de MHRA blijkt dat het aantal goedgekeurde klinische onderzoeken in Groot-Brittannië met 17% is gestegen ten opzichte van vorig jaar, van 84 in 2024 naar 98 in 2025.
De MHRA zei dat de vooruitgang in het onderzoek is gedreven door investeringen in neurotechnologie en door AI aangedreven medische apparatuur.
Lawrence Tallon, CEO van de MHRA, zei: “Dit is een uitzonderlijk jaar geweest voor de innovatie van medische hulpmiddelen in Groot-Brittannië.
“We zien een aantal van de meest opwindende technologieën ter wereld hier als eerste aankomen, vooral op gebieden zoals de gezondheid van de hersenen, waar patiënten dringend betere opties nodig hebben.
“Onze focus ligt nu op het ondersteunen van de meest innovatieve ideeën, het wegnemen van onnodige barrières en het helpen van bedrijven om sneller te handelen, terwijl patiëntveiligheid centraal blijft staan bij alles wat we doen.”
Dementie, de ziekte van Parkinson en epilepsie zorgen voor enorme investeringen in neurotechnologie, waarbij het onderzoek op dit gebied sinds 2024 is verdubbeld en verantwoordelijk is voor ongeveer een kwart van alle Britse aanvragen, aldus de MHRA.
Recente goedkeuringen omvatten pediatrisch onderzoek onder leiding van het Great Ormond Street Hospital, University College London en de Universiteit van Oxford om een oplaadbaar hersenstimulatieapparaat te testen dat is ontworpen om de frequentie van aanvallen verminderen bij kinderen met ernstige, therapieresistente epilepsie.
Klinische onderzoeken naar door AI aangedreven medische apparaten nemen ook toe, waaronder tools die medische beelden scannen om ziekten eerder op te sporen, behandelbeslissingen te begeleiden en de zorg te personaliseren.
Nieuwe onderzoeken omvatten digitale hulpmiddelen die de behandeling in realtime aanpassen, zoals een app om mensen met chronische obstructieve longziekte te helpen hun aandoening te beheersen.
Mark Grumbridge, hoofd klinische onderzoeken bij de MHRA, zei: “Deze resultaten weerspiegelen het harde werk en de expertise van ons klinische onderzoeksteam en onze veiligheidsbeoordelaars, die beiden onvermoeibaar hebben gewerkt om een snellere, responsievere service te leveren met behoud van de hoogste veiligheidsnormen.
“We hebben gespecialiseerde adviesbijeenkomsten uitgebreid voor complexe technologieën zoals neurotechnologie, hartapparatuur, chirurgische robotica en kunstmatige intelligentie.”
De MHRA implementeert maatregelen om innovatie te ondersteunen en barrières voor kleinere bedrijven weg te nemen, waaronder: vrijstelling van vergoeding proefprojecten, vroegtijdige markttoegang voor veelbelovende apparaten en verbeterde ondersteuning voor hoogefficiënte technologieën.
Het heeft zich ook aangesloten bij een Brits partnerschap onder leiding van Newcastle University actualisering van de nationale richtlijnen voor onderzoek op het gebied van neurotechnologiewaardoor het voor artsen, onderzoekers en bedrijven gemakkelijker wordt om onderzoeken te starten met apparaten die interageren met de hersenen en het zenuwstelsel.
In zijn commentaar zei Steve Lee, directeur diagnostiek en digitale regelgeving bij de Association of British HealthTech Industries: “Het vermogen van Groot-Brittannië om klinische proeven aan te trekken is een belangrijk signaal van zijn concurrentievermogen op het gebied van investeringen en innovatie in HealthTech.
“Een tijdig, transparant en internationaal afgestemd regelgevingssysteem stelt bedrijven in staat bewijsmateriaal te genereren, nieuwe technologieën op te schalen en sneller voordelen te bieden aan patiënten en de NHS.
“Het is belangrijk om de duidelijkheid en voorspelbaarheid te behouden over het volledige scala aan HealthTech-producten dat in Groot-Brittannië wordt ontwikkeld, inclusief apparaten, diagnostiek en digitale producten”, aldus Lee.
Vorige week lanceerde de MHRA een consultatie over voorstellen voor onbepaalde erkenning van medische hulpmiddelen met CE-markering in Groot-Brittannië.
