Het Amerikaanse eten en Drug Administration hebben vandaag een pilversie goedgekeurd van het succesvolle anti-obesitasmedicijn Wegovy. De pil is vervaardigd door Novo Nordisk en wordt eenmaal per dag ingenomen. De originele versie van Wegovy van het bedrijf is een wekelijkse injectie. Beide geneesmiddelen bevatten hetzelfde werkzame bestanddeel, semaglutide.
“Hierdoor kunnen zwaarlijvige patiënten die willen afvallen kiezen tussen een injectie eenmaal per week of een dagelijkse tablet”, zegt Martin Holst Lange, hoofd wetenschappelijk directeur bij Novo Nordisk.
Met de stijgende populariteit van injectables GLP-1 medicijnen voor gewichtsverlies, Novo Nordisk en andere farmaceutische bedrijven zijn geweest racen om effectieve pilversies te maken het kan voor sommige patiënten de voorkeur hebben. Deze stoffen bootsen een natuurlijk voorkomend hormoon in het lichaam na dat inwerkt op de hersenen en de darmen om een gevoel van verzadiging te bevorderen.
IN resultaten van klinische onderzoeken gepubliceerd in de New England Journal of Medicine bereikten deelnemers die de pil slikten een gemiddeld gewichtsverlies van 13,6 procent in 64 weken. Bijna 30 procent van de mensen verloor 20 procent of meer van hun gewicht. De studie toonde ook verbeteringen aan in het risico op hart- en vaatziekten en de fysieke activiteitsniveaus, vergelijkbaar met de injecteerbare versie.
Hoewel pillen soms een handiger optie kunnen zijn, nemen patiënten ze niet altijd zoals voorgeschreven, waardoor ze minder effectief worden. De onderzoekers van de klinische proef schatten dat in een ideaal scenario waarin deelnemers de pil elke dag innemen zoals voorgeschreven, het gewichtsverlies 16,6 procent zou bedragen – vergelijkbaar met de resultaten die worden waargenomen met injecteerbare Wegovy.
Novo Nordisk kreeg in 2019 voor het eerst goedkeuring voor een oraal semaglutide, verkocht onder de merknaam Rybelsus, voor de behandeling van diabetes type 2. Dat medicijn is nooit goedgekeurd voor obesitas en is niet zo effectief voor gewichtsverlies als nieuwere GLP-1-medicijnen. De Wegovy-pil is in wezen een versie met een hogere dosis Rybselsus.
“De effectiviteit van de zwaarlijvigheidspil aan het eind van de dag wordt bepaald door de dosis. Hogere doses zijn nodig om het volledige gewichtsverliespotentieel voor zwaarlijvigheid te bereiken”, zegt Lange. De Wegovy-pil is 25 milligram, terwijl de Rybelsus 14 milligram is.
De meest voorkomende bijwerkingen van orale Wegovy zijn misselijkheid en braken, wat ook bijwerkingen zijn van de injecteerbare versie.
Novo zegt dat de startdosis van de pil, 1,5 milligram, begin januari beschikbaar zal zijn voor $ 149 per maand met spaaraanbiedingen. De productie van het medicijn is al aan de gang in de Amerikaanse productielocaties van Novo Nordisk, en het bedrijf verwacht voldoende van het medicijn te hebben om aan de Amerikaanse vraag te voldoen.
