Lawrence Tallon, CEO van de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (Credit: MHRA)
De Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) heeft een oproep gelanceerd voor documentatie over hoe AI in de gezondheidszorg moet worden gereguleerd.
Het vraagt het publiek, artsen, de industrie en zorgaanbieders om hun mening te delen ter ondersteuning van het werk van de Nationale Commissie voor de Regulering van AI in de gezondheidszorg, die in september werd opgericht om de toegang tot AI-instrumenten zoals ambient voice-technologieën te helpen versnellen.
De commissie, onder voorzitterschap van professor Alastair Denniston, hoofd van het Centre of Excellence in Regulatory Science in AI and Digital Health, brengt AI-leiders, clinici, toezichthouders en pleitbezorgers van patiënten samen om de MHRA te adviseren over de toekomst van de AI-regulering in de gezondheidszorg.
Lawrence Tallon, CEO van de MHRA, zei: “AI brengt al een revolutie teweeg in ons leven, zowel de mogelijkheden als de capaciteiten ervan breiden zich voortdurend uit, en naarmate we verdergaan in deze nieuwe wereld moeten we ervoor zorgen dat het gebruik ervan in de gezondheidszorg veilig is, in verhouding staat tot de risico’s en vertrouwen schept bij het publiek.
“De Nationale Commissie brengt een schat aan experts samen, waaronder patiëntengroepen, artsen, de industrie, academici en leden van de hele overheid. Vandaag vragen we het publiek om bij te dragen door hun gedachten, ervaringen en meningen te delen.
“We willen dat iedereen de kans krijgt om op dit beslissende moment het veiligste en meest geavanceerde AI-gestuurde gezondheidszorgsysteem ter wereld vorm te geven.”
Uit gegevens van de Nuffield Trust, gepubliceerd op 3 december 2025, blijkt dat 28% van de huisartsen AI-instrumenten gebruikt in hun klinische praktijk, maar een gebrek aan regelgevend toezicht op AI is een groot probleem.
Belangrijke thema’s in de call for evidence zijn onder meer het moderniseren van de regels voor AI in de gezondheidszorg, het veilig houden van patiënten terwijl AI evolueert, en het verduidelijken van de verdeling van verantwoordelijkheden tussen toezichthouders, bedrijven, zorgorganisaties en individuen.
Professor Denniston zei: “We beginnen in te zien hoe AI-gezondheidstechnologieën patiënten, de bredere NHS en het land als geheel ten goede kunnen komen.
“Maar we moeten ook onze beveiligingsmaatregelen heroverwegen. Het gaat niet alleen om de technologie ‘in de doos’, maar om hoe de technologie in de echte wereld werkt.
“Het gaat over hoe AI wordt gebruikt door professionals in de gezondheidszorg of rechtstreeks door patiënten, en hoe het wordt gereguleerd en veilig wordt gebruikt door een complex gezondheidszorgsysteem als de NHS.”
De commissie zal zich richten op systeembrede implementatie-uitdagingen in plaats van alleen op de goedkeuring van technologie en heeft tot doel de ambities van het tienjarige gezondheidsplan en het sectorplan voor de levenswetenschappen te ondersteunen.
Vicevoorzitter van de commissie, professor Henrietta Hughes, commissaris voor patiëntveiligheid voor Engeland, zei: “Patiënten dragen de directe gevolgen van AI-gezondheidsbeslissingen, van diagnostische nauwkeurigheid tot privacy en toegang tot behandelingen.
“De geleefde ervaringen en opvattingen van patiënten en het publiek zijn van cruciaal belang voor het identificeren van potentiële risico’s en kansen die technologen en artsen mogelijk missen.
“Jullie standpunten zijn belangrijk, en ieder van ons heeft de mogelijkheid om vorm te geven aan de rol die AI zal spelen in ons leven en de komende generaties.”
De call for evidence loopt van 18 december 2025 tot en met 2 februari 2026, 12.00 uur. Klik hier om deel te nemen.
