NIEUWJe kunt nu naar Fox News-artikelen luisteren!
Een federale rechter stond toe dat de abortuspil mifepriston voorlopig landelijk per post werd verspreid, maar waarschuwde dat het beleid uit het Biden-tijdperk binnenkort met grote juridische veranderingen te maken zou kunnen krijgen naarmate een veiligheidsbeoordeling van het medicijn door de Food and Drug Administration (FDA) zich ontvouwt.
De juridische uitdaging voor de Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) van januari 2023 van de Amerikaanse Food and Drug Administration heeft tot doel een einde te maken aan de ‘gecertificeerde apotheek’-regelgeving die toestaat dat het medicijn over staatsgrenzen heen wordt verzonden terwijl het federale agentschap zijn onderzoek voortzet.
Rechter David C. Joseph van de Amerikaanse districtsrechtbank, benoemd door de president Donald Trumpheeft dinsdag uitspraak gedaan tegen de procureur-generaal van Louisiana, Liz Murrill, daarbij verwijzend naar wat hij een ‘regering door proces’ noemde.
“…Het is de voltooiing van de door de FDA beloofde goede trouw, op bewijs gebaseerde en snelle beoordeling van de mifepriston REMS, en niet ‘regering door middel van rechtszaken’, die deze rechtbank in het algemeen belang acht”, schreef Joseph in zijn uitspraak.
Een federale rechter heeft dinsdag toegestaan dat de abortuspil mifepriston landelijk per post wordt verspreid. (Evelyn Hockstein/Reuters, bestand)
Joseph citeerde ook een brief van de secretaris van het ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS). Robert F. Kennedy Jr. en FDA-commissaris Marty Makary vragen hun respectieve instanties om “een uitgebreide veiligheidsbeoordeling uit te voeren” van de mifepriston REMS uit 2023.
Murrill vertelde Fox News Digital dat ze van plan is te nemen Jozefs beslissing naar het Vijfde Circuit ondanks de voortdurende REMS-beoordeling van mifepriston door beide instanties.
“Rechter Joseph concludeerde dat Louisiana een rechtszaak kan aanspannen en er waarschijnlijk in zal slagen aan te tonen dat de REMS van 2023 illegaal is”, vertelde Murrill in een verklaring aan Fox News Digital.
Pro-life-aanhangers verzamelen zich buiten het Hooggerechtshof in Washington, DC (Olivier Douliery/AFP, dossier)
“Hij concludeerde ook dat Louisiana elke dag dat de REMS van 2023 van kracht blijft, onherstelbare schade lijdt”, voegde ze eraan toe. “Volgens het bindende precedent van het Vijfde Circuit is het enige wat we nog moeten doen het REMS van 2023 ontruimen in afwachting van de uitkomst van deze rechtszaak. We zullen het Vijfde Circuit vragen dit te doen.”
Het besluit luidt het begin in van een juridische strijd over abortuspillen waar veel op het spel staat federaal hof van beroep een schikking dreigt en de FDA staat onder druk om regelgeving te rechtvaardigen die de toegang de afgelopen jaren dramatisch heeft uitgebreid.
Het afgelopen jaar hebben veel rode staten in het hele land de REMS-postorderverordening uit 2023 voor de rechter gedaagd.
Bij een opmerkelijk incident vorig jaar, a Texaanse man die beviel van een ongeboren kind, klaagde een Californische arts aan die haar ex-vriend mifepriston voorschreef via de organisatie “Aid Access”. Zijn zaak, Rodriguez v. Coeytaux, loopt nog steeds.
Een federale rechter oordeelde dinsdag tegen de procureur-generaal van Louisiana, Liz Murrill, daarbij verwijzend naar wat hij een ‘regering door proces’ noemde. (Chris Graythen/Getty Images, bestand)
Daarin staat Louisiana v. Amerikaanse Food and Drug Administration Murrill streeft naar een volledige terugdraaiing van het REMS-beleid, ongeacht de resultaten van de evaluatie.
Joseph ontkende zonder vooroordeel een gerechtelijk bevel in de zaak die Louisiana bij de rechtbank had aangespannen, maar kende ook uitstel toe. Zijn besluit beveelt de FDA om haar veiligheidsonderzoek, dat was uitgesteld door de tussentijdse verkiezingen van november, af te ronden en over zes maanden verslag uit te brengen.
“Als het agentschap er niet in slaagt om binnen een redelijke termijn de evaluatie af te ronden en de noodzakelijke herzieningen van de REMS aan te brengen, zal de analyse van de rechtbank – en het gewicht dat aan deze factoren wordt toegekend – onvermijdelijk veranderen”, schreef Joseph in zijn uitspraak.
Joseph wees op het standpunt van Louisiana in de zaak, met het argument dat de staat “blijvende schade” lijdt nadat het Dobbs-besluit uit 2022 de staat toestond abortus te verbieden.
“Dus in het post-Dobbs-regelgevingsklimaat zijn er aanwijzingen dat de REMS van 2023 zonder voldoende overleg werd goedgekeurd, althans gedeeltelijk, als onderdeel van een poging om het vermogen van anti-abortusstaten om abortus te reguleren te omzeilen”, schreef Joseph. “Op dezelfde manier zijn er aanwijzingen dat de gevolgen van deze actie voorspelbaar waren: leveranciers van buiten de staat en aanverwante entiteiten zouden de toegang tot mifepriston uitbreiden op manieren die bedoeld waren om rechtsgebieden als Louisiana te bereiken.”
Mifepriston werd in 2000 voor het eerst goedgekeurd door de FDA onder strikte richtlijnen. (Charlie Neibergall/AP, bestand)
Joseph wees echter op de FDA als de uiteindelijke beslisser over deze kwestie, als een kwestie van ‘volksgezondheid’.
Mifepriston werd voor het eerst goedgekeurd door de FDA in 2000 onder strikte richtlijnen die een zwangerschap vereisten bij een zwangerschapsduur van zeven weken of minder, en werd alleen persoonlijk toegediend na gezien te zijn door een voorschrijvend arts.
De richtlijnen werden voor het eerst versoepeld in 2016, toen de zwangerschapsduur voor de voorgestelde zwangerschap werd verlengd tot 10 weken en er minder persoonlijke bezoeken nodig waren om een recept te verkrijgen.
Na de COVID-19-pandemie, waarbij mifepriston onder ongekende omstandigheden werd voorgeschreven en verzonden, werden dezelfde voorschriften in 2023 gelegaliseerd onder de REMS van de FDA.
Reuters meldde dat mifepriston de populairste abortusmethode in de Verenigde Staten is en ongeveer 60% van alle abortussen vertegenwoordigt.
HAWLEY LANCEERT ONDERZOEK NAAR ABORTUSDRUGSFABRIKANTEN NAAR ‘ERNSTIGE RISICO’S’ VOOR VROUWEN
Een wet uit Kansas die vereist dat patiënten worden geïnformeerd over regimes voor het omkeren van abortus door medicatie, is een van de twee wetten die door abortusaanbieders in een rechtszaak worden aangevochten. (Charlie Riedel/AP)
De uitspraak van Joseph beveelt de FDA om hun beoordeling te beëindigen, wat mogelijk wel het geval kan zijn de regels onder REMS 2023 herzien richtlijnen. Het geeft de rechtbank ook de mogelijkheid om actie te ondernemen als het agentschap zijn veiligheidsbeoordeling langer dan zes maanden blijft uitstellen.
“Mocht het agentschap falen… dan zal de analyse van het Hof… onvermijdelijk veranderen,” concludeerde Joseph.
Joseph behield voorlopig toegang tot mifepriston in Louisiana, maar gaf aan dat de juridische en wetenschappelijke basis voor deze regels mogelijk niet standhoudt.
KLIK HIER OM DE FOX NEWS-APP TE DOWNLOADEN
“Dit is een van de vele redenen waarom het onderzoek door de FDA moet worden bespoedigd, zodat staten abortussen kunnen gaan reguleren als de FBI dat niet doet”, vertelde Shawn Carney, president van 40 Days for Life, aan Fox News Digital. “Dit was een van de grote beloften van RFK die ze vorig jaar hebben gedaan, omdat we nu weten hoe gevaarlijk deze abortusmedicijnen zijn.”
“Het onderzoek door de FDA moet worden bespoedigd omdat elke abortuspil die per post wordt verzonden een enorm, ongereguleerd gevaar vormt dat een ramp is geweest sinds Biden het dereguleerde”, voegde Carney eraan toe.
De FDA reageerde niet onmiddellijk op het verzoek van Fox News Digital om commentaar.
