Vastgoedexperts zeggen dat het allemaal draait om ‘locatie, locatie, locatie’. Voor gezondheidsgerelateerde claims zegt de FTC dat het allemaal om “educatie, onderbouwing, onderbouwing” gaat. Marketeers van een elektrisch apparaat genaamd Quell beweerden dat hun product chronische en ernstige pijn door het hele lichaam kon behandelen, veroorzaakt door aandoeningen die uiteenlopen van artritis, zenuwbeschadiging, ischias, gordelroos en fibromyalgie. En ze zeiden alles wat kon worden bereikt door hun product op één plek onder de knie te plaatsen. Volgens de FTCde beklaagden hebben een aantal valse en ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder een valse bewering over de aard van de goedkeuring van het product door de FDA.
Het in Massachusetts gevestigde NeuroMetrix maakte reclame voor de Quell via televisiecommercials, online, via sociale media en op grote handelsevenementen zoals de Consumer Electronics Show. Het product kostte de consument tussen de $250 en $300, plus de kosten van de elektroden, die ongeveer elke twee weken vervangen moesten worden, wat nog eens $30 kostte.
Voor mensen met chronische of ernstige pijn waren de beloften van het bedrijf indrukwekkend. De advertenties vertelden consumenten dat door Quell op één plek onder de knie aan te brengen, “neurale impulsen naar de hersenen reizen en een natuurlijke reactie veroorzaken die pijnsignalen in het lichaam blokkeert voor verlichting van chronische pijn.” Het gebruik van het apparaat op die locatie zou het vrijkomen van ‘natuurlijke pijnblokkers’ in de rug, benen, voeten of elders veroorzaken.
Bovendien gingen de beklaagden specifiek in op de statistieken, waarbij ze beweerden dat 81% van de gebruikers aanzienlijke pijnverlichting bereikten en 67% hun pijnmedicatie aanzienlijk verminderde. En volgens promotiemateriaal beschikte het bedrijf over klinische onderzoeken om hun beloften waar te maken.
Maar volgens de actie van de FTC tegen NeuroMetrix en CEO Shai Gozani hebben de beklaagden verschillende valse of ongefundeerde verklaringen afgelegd over Quell, waaronder dat het bedrijf klinische onderzoeken had om hun beloften te staven. Je zult willen lezen klacht voor een gedetailleerde analyse van het vermeende bewijsmateriaal van de beklaagden – inclusief zorgen over de omvang van de steekproef, de duur en ontoereikende controles.
De FTC beweerde ook dat NeuroMetrix ten onrechte beweerde dat zijn apparaat door de FDA was goedgekeurd voor de doeleinden die in de advertenties worden vermeld. Naad klacht legt uit dat de Quell een TENS-apparaat is, een soort technologie die door de FDA is goedgekeurd om verlichting te bieden wanneer deze op de plaats van de pijn wordt geplaatst. Maar volgens de FTC heeft de FDA Quell nooit toestemming gegeven om, vanaf één enkele toedieningsplaats onder de knie, het soort wijdverbreide verlichting te bieden van chronische of ernstige pijn veroorzaakt door verschillende medische aandoeningen.
Onder andere schikking vereist dat de beklaagden gerandomiseerde klinische tests ondergaan ter ondersteuning van een grote verscheidenheid aan toekomstige claims op het gebied van pijnverlichting. Het bevel legt ook een financieel vonnis op van 4 miljoen dollar en vereist dat de beklaagden nog eens 4,5 miljoen dollar extra moeten afdragen aan toekomstige buitenlandse licentiebetalingen.
De zaak brengt twee boodschappen over aan bedrijven die gezondheidsgerelateerde claims maken.
Methodologie is belangrijk. Het is voor adverteerders niet voldoende om “een onderzoek te laten doen”. De FTC zal de betreffende klinische test bekijken om te bepalen of de methodologie en de resultaten voldoende zijn om de beweringen in de advertentie te ondersteunen.
Wees voorzichtig als u een beroep doet op de FDA. De FTC neemt onjuiste voorstellingen over vermeende FDA-goedkeuring of goedkeuring zeer serieus. Maak geen brede, ongekwalificeerde goedkeuringsclaims van de FDA die u niet kunt onderbouwen.
