We hebben u gevraagd de contactlensregel te beoordelen en erop te reageren, en u hebt hierop gereageerd. Duizenden van jullie hebben reacties geplaatst en sommige bevatten enquêtes, onderzoeken en analyses. Na een uitgebreide beoordeling en overweging van deze publieke commentaren, evenals van de informatie die tijdens de FTC-workshop van 2018 is gegenereerd, De contactlensregel en de zich ontwikkelende contactlensmarktheeft het bord de regel bijgewerkt. De regelwijzigingen treden in werking 60 dagen na publicatie in Kennisgeving van het Federaal Register.
Welke invloed hebben wijzigingen in de regels op u als u een voorschrijvend arts bent?
Bevestiging van vereisten voor vrijgave van recepten – Controleer na het passen van een contactlens op een van de volgende vier manieren of patiënten hun recepten hebben ontvangen:
- vraag de patiënt de ontvangst te bevestigen door een aparte ontvangstverklaring te ondertekenen
- vraag de patiënt om een voorschrijverskopie van het recept te ondertekenen, waarop een verklaring staat waarin wordt bevestigd dat de patiënt het recept heeft ontvangen
- de patiënt vragen een kopie te ondertekenen van de aankoopbon van de test die in het bezit is van de voorschrijver en die een verklaring heeft waarin wordt bevestigd dat de patiënt het recept heeft ontvangen, of
- geef de patiënt, met toestemming van de patiënt, een digitale kopie van het recept en registreer de verzending, ontvangst of beschikbaarstelling, downloaden en afdrukken van het recept.
Als u een papieren exemplaar van het recept inlevert, moet u het toestemmingsformulier bewaren.
Nieuwe definitie van “geef de patiënt een kopie” – U mag nu, met verifieerbare toestemming van de patiënt, de patiënt een digitale kopie van haar recept geven in plaats van een papieren exemplaar. Wanneer u om toestemming vraagt, moet u toestemming verkrijgen voor de specifieke vorm van elektronische bezorging die u gaat gebruiken. Ook moet u de toestemming van de patiënt drie jaar bewaren.
Extra kopie recept – Wanneer patiënten of hun aangewezen vertegenwoordigers om een extra kopie van hun recept vragen, moet u deze binnen 40 kantooruren aan hen verstrekken.
Welke invloed hebben wijzigingen in de regels op u als u contactlenzen verkoopt?
Als u geautomatiseerde telefoonberichten gebruikt voor voorschrijvers om een recept te bevestigen – Je moet:
- neem het hele gesprek op en bewaar de hele opname
- start de oproep door deze te identificeren als een receptverificatieverzoek in overeenstemming met de regel
- het verificatiebericht op een langzame en weloverwogen manier afleveren en op een volume dat de voorschrijver kan horen, en
- de boodschap herhaalbaar maken op verzoek van de voorschrijver.
Wijzigingen op recept – U moet een duidelijke en gemakkelijke manier hebben waarop klanten u een kopie van hun recept kunnen geven (bijvoorbeeld via e-mail, sms of bestandsupload) voordat ze om de gegevens van de voorschrijver vragen om de bestelling te bevestigen.
De regel verbiedt al het wijzigen van het recept. Maar die veranderde regel definieert verandering om verkopers in een verificatieverzoek op te nemen, waarbij het merk of de fabrikant verandert ten opzichte van wat aan de klant is voorgeschreven. De enige uitzondering is als u een verificatieverzoek heeft ingediend voor een merk waarvan de klant u heeft verteld dat het op zijn recept staat vermeld. Om voor deze uitzondering in aanmerking te komen, moet u de klant vragen om u de fabrikant of het merk te verstrekken dat op zijn recept staat vermeld. De klant moet vervolgens reageren door zijn merk een bevestigende naam te geven. Voor huismerklenzen kunt u echter identieke contactlenzen vervangen die door dezelfde fabrikant zijn gemaakt en onder een andere naam worden verkocht.
Lees meer over uw verantwoordelijkheid De contactlensregel: een gids voor voorschrijvers en verkopers En Veelgestelde vragen: Naleving van de contactlensregel.
