Volgens een handhavingsrapport deze week van de Food and Drug Administration (FDA) zijn in de Verenigde Staten bijna 90.000 flessen ibuprofen voor kinderen teruggeroepen.
Strides Pharma Inc. heeft 89.952 flessen ibuprofen orale suspensie voor kinderen teruggeroepen na klachten van klanten over een “gelachtige massa en zwarte deeltjes” in het medicijn.
Het in India gevestigde bedrijf had ibuprofen vervaardigd voor Taro Pharmaceuticals USA, Inc., gevestigd in Hawthorne, New York. De terugroepactie komt van Strides Pharma’s dochteronderneming Bridgewater, New Jersey.
Strides Pharma startte de terugroepactie op 2 maart, waarbij de FDA het als a bestempelde Klasse II-terugroepactie Maandag 16 maart.
Een klasse II duidt op een situatie waarin het gebruik van of de blootstelling aan het product “tijdelijke of medisch omkeerbare nadelige gevolgen voor de gezondheid” kan veroorzaken met een zeer kleine kans op ernstige gevolgen voor de gezondheid.
Vraagt u zich af of uw medicatie beïnvloed wordt? Hier vindt u alle informatie die we hebben over de terugroepactie van ibuprofen.
Welke producten zijn getroffen?
Het betrokken medicijn is Ibuprofen orale suspensie voor kinderen, USP, 100 mg per 5 ml, in 4 FL OZ (120 ml) flessen. Er zijn twee batches opgenomen in de terugroepactie:
- 7261973A: Ten minste houdbaar tot 31 januari 2027
- 7261974A: Ten minste houdbaar tot 31 januari 2027
Waar en wanneer werd het product verkocht?
Op dit moment weten we alleen dat ibuprofenflessen voor kinderen over het hele land zijn verspreid.
De FDA-rapport stelt dat er een brief naar het publiek is gestuurd, maar er is geen persbericht en specifieke details over hoe individuen op de hoogte zijn gesteld, zijn niet opgenomen in het rapport.
Mediakanalen begonnen deze week pas met berichtgeving over de terugroepactie – ondanks de startdatum van 2 maart.
Snel bedrijf heeft contact opgenomen met Strides Pharma en Taro Pharmaceuticals voor meer informatie en zal dit verhaal bijwerken als we iets horen.
Wat moet ik doen als ik dit product heb?
Gebruik teruggeroepen ibuprofen niet als u dit heeft. Er is nog geen informatie over de mogelijkheid van terugbetaling of andere vervolgstappen.
Dit verhaal is in ontwikkeling…
