Vrijdag werd Moderna’s mCombriax – een gecombineerd vaccin tegen zowel griep als COVID – aanbevolen voor goedkeuring door de Europese toezichthouders, wat de deur opende voor goedkeuring van het vaccin in de EU.
Het Europees Geneesmiddelenbureau, de toezichthouder die de aanbeveling heeft gedaan (of een ‘positief advies’ heeft aangenomen en het aanbeveelt voor markttoelating), zei in een verklaring dat het boodschapper-RNA-vaccin ‘mensen van 50 jaar en ouder moet helpen beschermen tegen COVID-19 en seizoensgriep (influenza)’.
Het vaccin werkt net als elk ander vaccin en bereidt het menselijk lichaam effectief voor om zichzelf te verdedigen tegen buitenlandse infecties, waarbij het boodschapper-RNA dat erin zit het lichaam blauwdrukken geeft om eiwitten te maken om verschillende seizoensgriepvirussen en SARS-CoV-2 te helpen afweren. “Als het eerste gecombineerde COVID-19/griepvaccin biedt mCombriax mensen de mogelijkheid om één enkele injectie te krijgen om zich tegen beide ziekten te beschermen.” leest een verklaring van het agentschap.
Vervolgens moet de Europese Commissie de aanbeveling ratificeren om het open te stellen voor wijdverbreid gebruik.
“Het positieve advies van het CHMP vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor de vaccinatie tegen respiratoire virussen en voor Moderna, met de introductie van ‘s werelds eerste combinatievaccin tegen griep en COVID”, aldus Stéphane Bancel, CEO van Moderna. in een verklaring. “Combinatievaccins hebben het potentieel om de vaccinatie te vereenvoudigen en betere gezondheidsresultaten te ondersteunen. We waarderen de rigoureuze wetenschappelijke beoordeling van het EMA.”
De grote vraag blijft: hoe zit het met de Verenigde Staten?
Het antwoord is ingewikkeld en onduidelijk, maar een deel ervan heeft te maken met de hogere normen en controles van de Food and Drug Administration (FDA). Moderna vroeg in 2024 goedkeuring aan in de VS en verstrekte gegevens waaruit bleek dat het vaccin effectief was tegen zowel griep als het COVID-virus. Maar de FDA had om meer aanvullende gegevens gevraagd, volgens berichtgeving van BioPharma-duikwat Moderna ertoe aanzet de inzending in te trekken, meer gegevens te verzamelen en vervolgens opnieuw in te dienen.
Er zijn ook nog meer obstakels in de strijd gekomen. De regering-Trump – waartoe verschillende vooraanstaande voorstanders van anti-vaccinatie in verschillende leidinggevende posities behoren – koos er aanvankelijk voor om zijn aanvraag niet te beoordelen, hoewel zij kort daarna van gedachten veranderde onder druk van het publiek en de industrie. Zoals het er nu uitziet, zit daar het knelpunt: bij het beoordelingsproces van de FDA. Het is onduidelijk of en wanneer het vaccin goedkeuring zal krijgen of in de Verenigde Staten voor het publiek beschikbaar zal worden gesteld.
